Zgłoszenie zapotrzebowania na zakup preparatów zawierających w swoim składzie środki odurzające lub substancje psychotropowe - Nowy wzór
Zgłoszenie zapotrzebowania na zakup preparatów zawierających w swoim składzie środki odurzające lub substancje psychotropowe
Na podstawie obwieszczenia Ministra Zdrowia z dnia 7 marca 2024 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie środków odurzających, substancji psychotropowych, prekursorów kategorii 1 i preparatów zawierających te środki lub substancje, zamieszczamy wzór formularza zgłoszenia zapotrzebowania na zakup preparatów zawierających w swoim składzie środki odurzające lub substancje psychotropowe w interaktywnym formacie MS Word. formularz obowiązuje od dnia 13 listopada 2019 r.
Akt objęty tekstem jednolitym: Dz.U. 2021, poz. 166
Obowiązujący akt prawny: Dz.U. 2024, poz. 373
Dz.U. 2024, poz. 373
Regulacje dotyczące przechowywania środków odurzających i substancji psychotropowych w aptekach
Zachowanie zgodności z przepisami prawa dotyczącymi przechowywania środków odurzających i substancji psychotropowych w aptekach jest kluczowym aspektem prowadzenia działalności farmaceutycznej.
Przechowywanie i ewidencjonowanie
Zgodnie z obowiązującymi przepisami:
- Środki odurzające, substancje psychotropowe, preparaty zawierające te środki lub substancje oraz prekursory kategorii 1 powinny być przechowywane w sposób zabezpieczający je przed kradzieżą, podmianą oraz zniszczeniem.
- Środki odurzające grup I-N i II-N, substancje psychotropowe grupy II-P oraz preparaty zawierające te środki lub substancje należy przechowywać w odpowiednio zabezpieczonych pomieszczeniach, w zamkniętych metalowych szafach lub kasetach przymocowanych w sposób trwały do ścian lub podłóg pomieszczenia, w miejscu niedostępnym dla pacjentów.
- Apteki prowadzące obrót tymi substancjami są zobowiązane do prowadzenia szczegółowej ewidencji przychodu i rozchodu.
Forma prowadzenia ewidencji
Ewidencja przychodu i rozchodu powinna być prowadzona w formie książki kontroli, która zawiera szczegółowe informacje dotyczące zakupu i wydania środków odurzających oraz substancji psychotropowych.
W przypadku prowadzenia ewidencji w formie elektronicznej, wymagane jest zastosowanie systemu komputerowego zapewniającego integralność danych oraz możliwość dokonywania korekt z zachowaniem pełnej kontroli operacji.
Informowanie organów nadzoru
Kierownik apteki jest zobowiązany do zawiadomienia wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego o prowadzeniu ewidencji w formie elektronicznej oraz o pierwszym obrocie, który będzie rejestrowany w ten sposób.
Wyjątki dotyczące wydawania bez recepty
Preparaty zawierające niektóre substancje mogą być wydawane bez recepty, jednakże zgodnie z odpowiednimi kategorią dostępności.
Przykładowo, z apteki mogą być wydawane bez recepty preparaty zawierające środki odurzające grupy III-N, które posiadają kategorię dostępności jako produkty lecznicze wydawane bez recepty.